UE aprueba uso de vacuna Moderna en jóvenes de 12 a 17 años
24-07-2021 04:46:43
Una muestra de 3.732 niños participó en el estudio de EMA, con respuestas en los niveles de anticuerpos similares a adultos de 18 a 25 años de edad.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su sigla en inglés) aprobó este viernes el uso de la vacuna contra la Covid-19 Spikevax, producida por el laboratorio biofarmaceútico estadounidense Moderna, en jóvenes de entre 12 y 17 años de edad, de países de la Unión Europea (UE).
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp), de EMA, certificó la propuesta explicando se seguirá el mismo procedimiento que en adultos, entiéndase la administración de dos inyecciones en la parte superior del brazo, con un intervalo de cuatro semanas entre una y otra.
La noticia llega tras la realización de un estudio con la participación de 3.732 niños, comprendido en ese rango de edad, demostrando que el fármaco produjo una respuesta en jóvenes de 12 a 17 años de edad, comparable a la observada en adultos de 18 a 25 años de edad, (medida por el nivel de anticuerpos contra el SARS-CoV-2), añade el comunicado.
Además, ninguno de los 2.163 niños inoculados con Spikevax desarrolló el coronavirus; en tanto cuatro de los 1.073 que recibieron una inyección ficticia sí contrajeron la enfermedad. Tales resultados permitieron diagnosticar una eficacia similar en infantes de 12 a 17 años a la de los adultos. La investigación indicó que los efectos secundarios igualmente son similares e incluyen dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y articular, aumento de los ganglios linfáticos, escalofríos, náuseas, vómitos y fiebre; los cuales suelen ser moderados y se mitigan con el paso de los días.EMA has just approved the #COVID19vaccine Spikevax, previously known as COVID-19 Vaccine Moderna, for children aged 12 to 17 in the 🇪🇺.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) July 23, 2021
👉https://t.co/pnxvNYXDBH pic.twitter.com/WZgUz7G19K
The EU delivers.
— European Commission 🇪🇺 (@EU_Commission) July 22, 2021
Our vaccination campaign has accelerated tremendously since the beginning of the year.
By 22 July:
🟨 68,4% of the adult EU population vaccinated at least once
🟥 436.6 million vaccinations
🟦 515.8 million doses delivered#SafeVaccines #StrongerTogether
La investigación constató que los beneficios de Spikevax en niños de 12 a 17 años de edad superan los riesgos, en particular, en aquellos con condiciones favorables para que la enfermedad de Covid-19 desencadene en un cuadro de gravedad.
La EMA afirmó que la eficacia de la vacuna, tanto en niños como en adultos, seguirá siendo objeto de un estrecho seguimiento mientras los países miembros de la UE la vayan empleando en sus respectivas campañas de vacunación, a través del sistema de farmacovigilancia, y de estudios en curso y adicionales realizados por la empresa y las autoridades del bloque.
Spikevax no es el primer inmunizante autorizado por el bloque comunitario para su empleo en menores, pues el pasado 28 de mayo recibió el visto bueno en infantes de 12 a 15 años de edad la vacuna de Pfizer/BioNTech.
Fuente :
telesurtv.net
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